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통합 비즈니스 모델

GSC Executive Briefing · 2026. 06

통합 비즈니스 모델 — 임상 · 인허가 · 인증 원스톱 PLM

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GSC × MSOFTECH · 경영진 보고 · 2026. 06 · Confidential

임상 인허가 인증,
하나의 흐름으로.

GSC 통합 비즈니스 모델 — AI 기반 원스톱 PLM (Product Lifecycle Management)

AI가 규제 검수·인허가 문서의 반복 업무를 자동 처리하고, 담당자는 검토·확정에 집중합니다.

기반 데이터식약처 공공데이터 31,191건다국가 규제 1차 비교의 출발점미국 · 중국 · EU · 일본 ⋯ 아세안 · 대만 · 브라질 등CAS RN국제 표준 키각국 공식 소스 교차검증공식 API 실시간 조회FDA · EU CosIng · NITE · NIFDC정부 공식 데이터 직결 · 원문 근거 · 수출국 단위 확장+AI 자동 대조판정 근거 첨부최종 확정담당자(심사원) 확정시스템은 근거 제시, 판단은 사람운영 원칙 — 명확한 근거 기반 판정
개발 완료
접수 · 계약
① 임상
② 인허가
③ 인증
글로벌 출시
㈜엠소프텍 (Msoftech)본 화면은 실제 동작하는 프로토타입에서 발표됩니다
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01 · 현황 진단

도구는 있어도, 운영 시스템은 없습니다

개별 도구 4종이 각자 운영 중 — 실제 운영 정보는 담당자 개인의 엑셀 · 메모 · 문서에 분산되어 있습니다.

Salesforce고객 · 영업 관리사내 인트라넷인증 신청 · 진행Cosmetri GMPQC (영문 입력)WEHAGO세금계산서 발행진행 현황 수기 기록개인 엑셀 · 메모 · 문서에 분산파일시스템 폴더인허가 첨부 97파일 · 225MB운영 담당자흩어진 정보를 수작업으로 취합운영을 지탱하는 시스템 부재 → 모든 정보와 책임이 담당자 개인에게
경영 리스크
기록

고객사의 과거 인증 이력이 담당자 개인 문서에만 존재합니다.
프로젝트 단위의 실시간 조회 · 공유가 불가능합니다.

책임

변경 기록이 남지 않아, 분쟁이 생기면 책임 소재를 확인할 방법이 없습니다.

연속성

담당자가 자리를 비우면 업무가 멈추고, 퇴사하면 노하우가 함께 사라집니다.

데이터

파일을 덮어쓰면 이전 정보가 사라집니다. 무엇이 최신인지 누구도 확신하지 못합니다.

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02 · TO-BE 모델

모든 사업이 하나의 흐름이 됩니다

고객사의 제품 개발 단계부터 글로벌 출시까지 — 한 번의 계약, 하나의 시스템, 원스톱 PLM.

개발 완료
고객사(브랜드)
접수 · 계약
영업 자동 배정 · 리드 DB
① 임상
안티에이징랩 · 성적서 DX
② 인허가
AI 엔진 · 규제 실시간 검수
③ 인증
제품·시스템(ISO) 심사
글로벌 출시
갱신·사후관리 자동 알림

한 번의 계약 · 하나의 시스템 — 6단계가 단일 데이터로 이어집니다

단일 데이터 플랫폼
한 번 입력된 제품·성분 데이터를 임상 · 인허가 · 인증 전 단계가 공유 — 개발 초기 규제 사전 검토 등 어느 단계에서도 시작 가능
성분은 국제 표준 키 CAS RN으로 식별 — 나라마다 다른 표기명도 같은 물질로 정확히 대조
누가 무엇을 얻는가
고객사한 번의 계약으로 임상부터 인증까지, 진행 상황은 포털에서 직접 확인
GSC — 개별 4개 시스템을 하나로 통합, 전 사업 진행 상황을 실시간 파악
기존 시스템 처리 방향
Salesforce · 인트라넷 · Cosmetri GMP는 신규 시스템이 단계적으로 흡수 (라이선스 비용 절감)
회계 영역 WEHAGO는 API 연동으로 유지 (회계법 · 세법 책임 영역 보존)
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03 · 모듈 ① 임상 — GSC 안티에이징랩

시험 결과가 종이에서 데이터가 됩니다

1
시험 의뢰 · 견적 · 진행의 온라인화

고객사가 시험법을 검색해 의뢰하고 견적·일정·진행을 실시간 확인 — 전화·메일·엑셀로 오가던 업무가 시스템 안에서 관리됩니다.

2
시험성적서 · 결과 리포트 디지털화

성적서가 디지털 문서로 발행·보관 — 이력과 버전이 남아 분쟁·재발급에 즉시 대응.

3
인허가 자동 연동핵심 연결 고리

임상 성적서가 동일 프로젝트의 인허가 서류함으로 자동 연동 — 성적서 발행 즉시 인허가 단계에서 활용됩니다.

4
AI 24시간 고객 응대향후 확장

축적된 프로젝트 이력을 기반으로 AI가 고객 문의에 24시간 응대 — 상담 내용과 추가 요청은 자동 이력화되어, 담당자 혼자 알던 정보가 GSC 전체의 자산이 됩니다.

GSC 안티에이징랩 운영 흐름 — 안전성 · 유효성 · 기능성 · In-vitro · 건강기능식품 5대 분야 시험법이 카탈로그 · 견적 자동화의 기반시험 의뢰시험 설계 · 견적입금 · 의뢰 전달시험 진행성적서 발행인허가 자동 연동
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04 · 모듈 ② 인허가 — 데이터

각국 규제를 공식 소스에서 실시간 검증

민간 통합 DB가 아니라 각국 정부·공식 기관에 실시간 연동 — 담당자가 정확하게 판정할 수 있도록 원문 근거가 함께 제시됩니다.

한국 · 식약처 공공데이터 OPEN API 사용제한 원료 0 적재
미국 · FDA 공식 인덱스 · openFDA OTC 모노그래프 자동 추적
EU · EU CosIng 공식 REST API 허용·한도·INCI 라벨명 실시간
일본 · NITE-CHRIP 정부 공식 데이터 전 성분 1,644행 · CAS 1:1 대조
중국 · NIFDC 공식 API + 기술규범 등재 조회 + 개정 고시 자동 추적
확장 · 할랄 · 아세안 외 수출국 확장 시 동일 체계로 추가
같은 성분, 나라마다 다른 한도 CAS RN 교차검증
성분한국미국EU일본중국
Octinoxate7.5%7.5%10%20%10%

운영 원칙 “명확한 근거 기반 판정” — 시스템은 공식 근거(원문 링크·PDF 대조)를 함께 제시하고, 최종 판단과 책임은 심사원이 가집니다.

왜 공식 소스 직결인가 — 해외 민간 통합 DB가 허용 성분(Octinoxate)을 “FDA 미허용”으로 오표시한 실제 사례를 확인했습니다. 오판정 하나가 고객사의 수출 일정 전체를 무너뜨립니다 — 판정 근거는 반드시 각국 공식 소스여야 합니다.
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05 · 모듈 ② 인허가 — AI

AI가 초안을 만들고, 심사원이 확정합니다

원료 규제 검수

원료·함량 입력 → 국가별 적합·한도초과·금지 자동 판정 — 공식 원문 PDF 즉시 대조.

다국가 전성분 검수

전성분 × 수출국 매트릭스 1차 스크리닝 — 성분별 · 국가별 적합 여부를 한 화면에서 일괄 확인.

인허가 문서 AI 생성

임상 PDF + 제품 정보 → 국가별 인허가 문서 자동 작성 — 현재 8개국 템플릿, 수출국에 따라 확장.

AI 초안 생성국가 · 섹션 선택 후 자동 작성신뢰도 자동 평가자료 부족 · 심사 위험까지 AI가 보고버전 비교 · 조합 · 편집여러 생성본을 비교해 최적안 구성심사원 검토 · 확정최종 판단과 책임은 사람

처리량은 늘지만 전문성의 가치는 그대로 — GSC 심사 역량이 곧 시스템의 품질이 됩니다.

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06 · 모듈 ③ 시스템 · 제품 인증

심사부터 갱신까지 자동 추적

시스템 인증(ISO) — ISO 22716 · 9001 · 14001 · 45001
심사원 일정 배정부터 현장 심사·시정조치·인증서 발행까지 단계 파이프라인으로 관리
제품 인증(비건 등) — weVegan · EVE VEGAN · Dermatest · Gluten-Free
공장 인증 여부에 따른 DNA 시험 분기와 등재·발급·이력 관리
갱신 · 사후관리 자동화 — 4년 갱신 + 매년 사후심사를 시스템이 자동 계산·알림
갱신 시점 = 재계약 영업 기회로 자동 전환 갱신 누락 0건
GSC 20종 인증 · 인허가 사업 전체가 같은 파이프라인 위에서 운영됩니다
시스템인증
ISO 22716 (화장품 GMP)
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
ISO 22301
ISO 37001
제품인증
GFCO Gluten-Free
GGF Gluten-Free
weVegan
EVE VEGAN
Non-GMO
Dermatest
ISO 16128
제품인허가
FDA MoCRA (미국)
FDA OTC (미국)
CPNP / SCPN (EU · 영국)
특화서비스
FDA OTC GMP
ECOVADIS
HALAL
SMETA
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07 · 통합 현황판

제품별 통합 진행 현황 — 모두가 같은 화면을 봅니다

임상 → 인허가 → 인증 전 여정을 한 줄로 — 어디서 멈춰 있는지, 다음이 무엇인지 즉시 보입니다.

제품명① 임상② 인허가③ 인증
LUMÉA Radiance Serum 30ml● 완료◐ 진행 중 (5/8개국)○ 대기
펄셀 새턴 바디세럼● 완료● 완료 (CPNP · MoCRA)◐ 심사 중 (ISO 22716)
경영진 — 전 제품·전 라인 현황과 병목을 한 화면에서, 데이터 기반 의사결정
운영 담당자 — 단계 지연·보완 요청 자동 알림 — 업무 누락 원천 차단
고객사 — 진행 상황은 포털에서 직접 확인, 보완 필요 사항은 메일 · 푸시로 즉시 안내받는 양방향 소통
● 완료 · ◐ 진행 중 · ○ 대기 — 경영진 · 운영 담당자 · 고객사가 동일한 실시간 현황을 공유합니다
진행 현황 화면 시연
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08 · 기대 효과

같은 인력으로 더 많은 인증 처리

1인당 인증 처리 능력
3~5배

AI가 반복 업무를 제거 — 인력 충원 없이 성장 대응

반복 업무 자동화 비중 기준 추정 — 도입 후 실측 데이터로 검증

담당자 부재 시 업무 중단
0

모든 이력이 시스템에 남아 — 이직·휴가·신규 입사에도 운영 지속

자산화
고객 이력 · 매핑 룰 · 규제 데이터가 회사 자산으로 축적
신규 인증 · 신규 수출국 확장 시 즉시 재사용 — 대응 속도가 곧 경쟁력
AI가 반복 검증 · 문서 작성 시간을 흡수 — 확보된 시간은 신사업 발굴과 고객 관리에 투입
신뢰
모든 판정에 각국 정부 원문 근거 제시 + 사람(심사원) 확정
발주처(브랜드)에게 주는 GSC만의 신뢰 차별화

이 시스템의 본질 — 비용 절감 도구가 아니라, K-뷰티 글로벌 진출 수요를 GSC의 성장 기회로 전환하는 사업 기반입니다.

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09 · 의사결정 요청

의사결정 사항 — 추진 방향과 시작 모듈

GSC 경영진께 요청드리는 결정
통합 PLM 추진 방향 승인

임상 → 인허가 → 인증 원스톱 체계로의 전환

우선 도입 모듈 선택

본 브리핑의 임상 · 인허가 · 인증 중 시작점

권장 — 시연으로 검증된 ② 인허가

결정 후 Msoftech 진행
상세 계획서 송부

선택 모듈의 도입 범위 · 일정 · 투자 계획 (협의용)

구축 → 효과 검증 → 확장

실제 운영 데이터(처리량·시간)로 검증 후 전 라인 확대

본 자료는 사업 구조 제안입니다 — 투자 규모는 시작 모듈 확정 후 별도 협의 자료로 송부드립니다.

㈜엠소프텍 (Msoftech) · 대표 박민정 · minjung2623@gmail.com · 010-4180-2818